恒敬生物 | 开启生物药规模化制造新篇章
2025-05-21 14:25
恒敬生物致力于全面推进以胰岛素及司美格鲁肽为代表的生物医药产品产业化,是一家集研发、注册申报、规模化生产与销售于一体的生物医药企业。
恒敬生物产业园效果图
通过科学管理实现高效协同,以超常规的建设速度建成国际一流并符合cGMP的生产基地。目前进入设备调试阶段,已具备试生产条件。
恒敬生物正逐步迈入规模化制造时代,为多肽生物医药供应链高质量发展注入新动能。
1 垂直一体化的技术与先进设备相结合,双核驱动
恒敬产业园一期计划于2025年年内建成年产500公斤和3000公斤的两条原液生产线以及年产2000万支和1.2亿支的注射剂灌装线。
本次500公斤级生物药原液生产线率先具备试生产条件,标志着恒敬生物即将进入商业化生产阶段。
全厂公用工程设备及配套系统可满足全线生产需求。
2 质量为先,合规高效
恒敬产业化生产严格遵循QbD和cGMP的质量管理体系。以科学为基础原则并采用基于风险的方法来开展监管与系统化流程管理相结合,三者协同构建cGMP质量体系的核心框架。
3 全球供应启航,诚邀合作
恒敬生物即将进入生物药原液供应商行列,向国内外客户提供充足的cGMP级别的司美格鲁肽及各类胰岛素原液,欢迎各方客户与我们洽谈交流。