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分析助理

2023-10-08 16:24

岗位职责

1、负责生物药中间产品、原液以及制剂相关检验;熟悉药典规定常规检测方法;
2、负责生物药品研发过程中分析方法的开发与验证、转移工作,使其符合药典要求;
3、负责分析方法SOP的起草、检验记录及报告等文件的编写、审核;
4、负责QC试验室的分析设备、分析仪器的验证、校准与维护保养工作。

 

任职要求

1、具备生物制药企业的相关工作经验者优先;
2、熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规;
3、熟悉生物药品检测相应的仪器应用, 方法开发和验证,包括HPLC、GC、cIEF、CE-SDS、UV等;
4、工作态度端正,较强的分析问题解决问题的能力,并在计划的时限内按时完成工作;
5、善于学习新的领域,责任心强,较强沟通和管理能力,具备团队工作精神。