• 体系QA

    1、偏差变更OOS等质量事件跟踪处理;
    2、仪器设备验证审核;
    3、文件起草审核;
    4、分析方法验证审核等;
    5、年度回顾、召回、投诉等的管理;
    6、起草内审计划、内审执行监督;
    7、年度维保计划、年度计量计划工作追踪。

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  • 制剂研究员

    1、负责药物制剂的处方和生产工艺开发、质量研究、技术转移和放大等,并按要求进行实验数据分析处理、实验报告撰写和相关文件编写。
    2、负责相关仪器设备的操作、清洁及维护保养等工作;
    3、完成上级安排的其它工作。

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  • 分析研究员(化学)

    分析检测、分析方法转移

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  • 分析研发经理

    1、分析方法学研究、分析方法建立,分析检测;
    2、CTD资料整理。

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  • 分析经理

    1、负责重组蛋白或多肽类药物API、中间体或杂质结构确证的解析及报告的撰写;
    2、负责重组蛋白或多肽类药物研发过程中的分析方法开发和优化;
    3、负责完成分析组日常管理工作与人员培训;
    4、完成上级安排的其他事宜。

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